疾管署今天宣布,賽諾菲藥廠一劑0.25mL公費流感疫苗有黑點異物,該批號已用掉14.5萬劑,有4件不良反應通報,其中3件是輕症,有一件接種後出現左右臉頰不對稱症狀,但已好轉。

衛生福利部疾病管制署副署長莊人祥晚間說,此劑同批號疫苗共15.7萬劑,10月8日陸續鋪貨到各縣市,目前回報約剩下1.2萬劑,已請衛生局轉知院所停用。

莊人祥說,檢視同批號疫苗不良反應通報,共有4件,其中3件是輕症,症狀為紅疹、搔癢、發燒、食慾下降、咳嗽、打噴嚏等;另有一例是接種後隔天出現左右臉頰不對稱症狀,但已好轉。但接種疫苗和不良反應的發生可能僅是時序關連,未必有因果關係。

莊人祥說,過去雖有類似的不良反應相關報告,但目前的科學證據不能認定是疫苗造成。

0.25mL是提供給3歲以下幼童施打,今年因陸續傳出疫苗瑕疵事件,影響家長信心,打氣一直難提升,目前0.25mL約還剩下約3.6萬餘劑。

莊人祥表示,目前有問題批號的疫苗已經停用,請家長放心。

賽諾菲藥廠則回應,接獲通報後已立刻請主管機關收回疫苗,將第一時間送回法國總公司檢驗,也將組成專案小組加速處理進度,將再釐清瑕疵原因。

不過,賽諾菲此次並非第一次出包。在今年流感疫苗開打不到2週,就被發現有一支公費疫苗變色;後續又發現有疫苗有白色懸浮物跟黑色顆粒。

賽諾菲表示,先前3件瑕疵事件原因各不相同,包含變色事件是因碳化的膠塞,白色懸浮物是包裝材料,黑色顆粒也與膠塞有關,但非碳化造成,而是可能是膠塞上的顆粒沒有清洗完全。目前發現問題的疫苗則必須再檢驗才能釐清原因。但判斷非系統性的問題。

賽諾菲也說,先前送回法國總部檢驗的3支瑕疵疫苗,做檢驗後也發現,疫苗並沒有受到污染,且安全功效沒有受到影響,疫苗的無菌狀態也沒有受到異物影響。

來源:中央社

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