美麗日報 記者蘇家弘/報導

食品藥物管理署在監視國際藥物安全訊息時,發現印度一家藥廠所生產的高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成分具動物致癌性,雖然對人體資料尚未證實,但為確保民眾用藥安全,食藥署立即清查國內所有藥廠,發現健亞生物科技公司的「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)有使用到此原料藥,健亞公司也在今(2)日主動啟動藥品回收作業。

平壓妥膜衣錠300毫克內包裝(圖:食藥署提供)

食藥署今(2)日要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並在1個月內,12月2日以前完成回收,預估已銷售約126萬顆,各地衛生局將督導下架回收事宜。

食藥署醫粧組科長洪國登提醒,高血壓患者不建議任意停用任何藥物,避免血壓控制不良,若正在使用該藥品的患者,應儘速回診時,與醫師討論,以其他適當藥品來做替換。

為確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效也隨時進行再評估。

如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應的發生,請立即通報衛生福利部所建置的全國藥物不良反應通報中心。藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站: https://adr.fda.gov.tw

(責任編輯:楊林)

更多:

标签: 分類: 生活 健康


精彩影音

Ad will display in 09 seconds